从中国到国外,口罩现在可以出口吗?,答案是可以出口的,但是现在防疫物资的出口比较严格。
但也正常,现在是一个非常时期,质量必须通过。否则会影响国内的声誉。
那怎么出口呢?
出口运输只要提供口罩合格证,无论是提货、装卸、报关、运输等,都可以全权确定。
中国口罩需要什么证明?
根据一类医疗器械的管理,分为I类非灭菌口罩和I类灭菌口罩。
1)非灭菌口罩:
企业不需要NB机构发证,可以自称;
提供测试报告;
编制技术文件;
签署DOC;
指定欧洲授权代表并完成欧洲注册。
2)灭菌口罩:
必须有合格的NB机构颁发证书,周期至少为半年。灭菌验证;
建立ISO13485体系;
编制技术文件;
提供测试报告(性能、生物融合、无菌等);
公告机构审核,办理CE证书;
指定欧盟授权代表并完成欧洲注册。